新版GSP要求藥品儲(chǔ)存條件更嚴(yán)格

時(shí)間:2022-04-13 19:37:05     來源:原創(chuàng)     作者:醫(yī)藥三方倉儲(chǔ)     點(diǎn)擊: 42744 次
按照新版GSP要求,到2016年之前,醫(yī)藥零售企業(yè)均需配備藥品陰涼、冷藏儲(chǔ)存設(shè)備,未達(dá)到新版藥品GSP要求的,不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動(dòng),對(duì)于藥品零售企業(yè)而言,或?qū)⑹且坏肋~不過去的坎。 新版GSP正式實(shí)施,大大提高了藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、售后管理等環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn),尤其在藥品儲(chǔ)存等方面的要求更高。&nb

    按照新版GSP要求,到2016年之前,醫(yī)藥零售企業(yè)均需配備藥品陰涼、冷藏儲(chǔ)存設(shè)備,未達(dá)到新版藥品GSP要求的,不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動(dòng),對(duì)于藥品零售企業(yè)而言,或?qū)⑹且坏肋~不過去的坎。

    新版GSP正式實(shí)施,大大提高了藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、售后管理等環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn),尤其在藥品儲(chǔ)存等方面的要求更高。

    根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,藥品儲(chǔ)存必須按照說明書要求執(zhí)行,大部分藥品的基本保存方法是放置在常溫庫(不高于30℃)和陰涼庫(不高于20℃)的環(huán)境下,少數(shù)藥品需要冷藏(2℃-10℃)放置在冰箱中,藥品的儲(chǔ)藏相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%—75%之間。只有嚴(yán)格確保相應(yīng)的儲(chǔ)存條件,才能保證藥品在規(guī)定有效期內(nèi)不變質(zhì)。

    目前,國內(nèi)的藥品零售企業(yè)需冷藏的藥品大多存放在食品儲(chǔ)藏冰箱內(nèi),而這種冰箱說明書上明確標(biāo)示“不能用于儲(chǔ)藏藥品”,因?yàn)槠錆穸葒?yán)重超標(biāo);需要陰涼儲(chǔ)存的藥品(中西成藥、中藥材、中藥飲片)儲(chǔ)存條件更無保證,藥店基本上在常溫條件下存放。溫度控制精確度差,濕度更是難以控制,使藥品質(zhì)量無法保證。

    為保障藥品質(zhì)量安全,藥品冷藏箱的研發(fā)生產(chǎn)極為必要,當(dāng)前,這一設(shè)備還不是十分普遍,但是我們可以預(yù)見它的市場(chǎng)必定是十分廣泛。

    隨著新版GSP的不斷推進(jìn),相關(guān)藥企應(yīng)該改變觀念,只有研制出具有溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)功能的藥品陰涼箱,才能保證藥品質(zhì)量,才能獲得真正的持續(xù)發(fā)展。

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